หัวหน้าองค์การอาหารและยา กล่าวว่า เขาไม่มีเจตนา ที่จะไล่พนักงานอาชีพในการตัดสินใจวัคซีนโคโรนาไวรัส

หัวหน้าสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเมื่อวันพฤหัสบดีที่ผ่านมากล่าวว่าเขา “ไม่มีเจตนา” ที่จะลบล้างอาชีพนักวิทยาศาสตร์ของหน่วยงานเรื่องการอนุมัติวัคซีนป้องกันไวรัสโคโรนาแม้ว่าเขาจะมีอำนาจก็ตาม

Stephen Hahn ผู้บัญชาการ FDA กล่าวว่าข้อมูลวัคซีนใด ๆ ที่เผยแพร่จะได้รับการหารือต่อสาธารณะโดยคณะกรรมการที่ปรึกษาของผู้เชี่ยวชาญภายนอกและ Peter Marks ซึ่งเป็นผู้บริหารแผนก FDA ที่ดูแลการอนุมัติวัคซีนจะให้คำแนะนำในท้ายที่สุด

“ ฉันจะได้รับการบรรยายสรุปในฐานะผู้บัญชาการตลอดเวลาเกี่ยวกับเรื่องนี้ฉันจะมีโอกาสดูข้อมูล” Hahn กล่าวในระหว่างการถามตอบแบบเสมือนจริงกับ Economic Club “ฉันสามารถบอกคุณได้ตลอดการระบาดครั้งนี้ตลอดการดำรงตำแหน่งกรรมการฉันไม่ได้ย้อนกลับคำตัดสินของนักวิทยาศาสตร์อาชีพเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์และฉันไม่มีความตั้งใจที่จะทำเช่นนั้นในตอนนี้”

“ฉันมีความมั่นใจอย่างเต็มที่และสมบูรณ์ในนักวิทยาศาสตร์ที่ FDA และการตัดสินใจที่พวกเขามีที่นี่” เขากล่าวเสริมไม่มีวัคซีนที่ได้รับการรับรองสำหรับไวรัส เจ้าหน้าที่สาธารณสุขของสหรัฐฯคาดว่าจะพบวัคซีนที่ปลอดภัยและมีประสิทธิผลอย่างน้อยหนึ่งชนิดภายในสิ้นปีนี้

คำพูดของ Hahn มาจากผู้เชี่ยวชาญด้านโรคติดเชื้อและนักวิทยาศาสตร์ในช่วงไม่กี่สัปดาห์ที่ผ่านมากล่าวว่าพวกเขามีความกังวลว่าประธานาธิบดีโดนัลด์ทรัมป์กำลังกดดันให้ FDA อนุมัติวัคซีนก่อนที่จะได้รับการทดสอบอย่างเพียงพอ Hahn ยืนยันว่า FDA ไม่ได้ถูกกดดันจากทรัมป์ให้ติดตามวัคซีนอย่างรวดเร็วบอกกับ Financial Timesเมื่อเดือนที่แล้วว่าหน่วยงานเตรียมที่จะหลีกเลี่ยงกระบวนการอนุมัติของรัฐบาลกลางอย่างเต็มรูปแบบเพื่อให้วัคซีน Covid-19 พร้อมใช้งานโดยเร็วที่สุด .

นอกจากนี้ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคกำลังขอให้รัฐจัดเตรียมสถานที่จำหน่ายวัคซีนโคโรนาไวรัสภายในวันที่ 1 พฤศจิกายนเพียงสองวันก่อนการเลือกตั้งระดับกลาง

แต่ฮาห์นยืนยันเมื่อวันพฤหัสบดีว่าการตัดสินใจเกี่ยวกับวัคซีนจะขึ้นอยู่กับข้อมูลไม่ใช่เรื่องการเมือง

“เราทุกคนรู้สึกถึงความเร่งด่วนเราทุกคนต้องการวัคซีนที่มีประสิทธิภาพโดยเร็วที่สุด แต่เราทุกคนต้องการวัคซีนที่ปลอดภัย” เขากล่าว “และนั่นคือคำสัญญาของฉันในฐานะกรรมการ FDA ว่าเราจะเรียกลูกบอลและโจมตีด้วยมาตรฐานที่สูงและเข้มงวดในด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพของเรา”

เขากล่าวว่า FDA ต้องการวัคซีนที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพอย่างน้อย 50% โดยทั่วไปแล้ววัคซีนไข้หวัดใหญ่จะช่วยลดความเสี่ยงของผู้คนในการเป็นไข้หวัดใหญ่ได้ 40% ถึง 60% เมื่อเทียบกับคนที่ไม่ได้ฉีดวัคซีนตาม CDC ก่อนหน้านี้ Hahn เคยกล่าวว่าหน่วยงานจะไม่อนุญาตวัคซีนที่ไม่ปลอดภัยแม้ว่าจะมีประสิทธิภาพพอสมควร

ในช่วงไม่กี่สัปดาห์ที่ผ่านมาเจ้าหน้าที่สาธารณสุขของสหรัฐฯพยายามบรรเทาความกังวลเกี่ยวกับกระบวนการกำกับดูแล ในการพิจารณาของวุฒิสภาเมื่อวันพุธที่ผ่านมาดร. เจอโรมอดัมส์ศัลยแพทย์สหรัฐฯกล่าวว่า “ยังไม่มีการพูดถึงกระบวนการฉีดวัคซีนในทางการเมือง แต่อย่างใด”

“ จะไม่มีทางลัดวัคซีนนี้จะปลอดภัยและได้ผลไม่เช่นนั้นจะไม่ถูกย้ายไป” อดัมส์กล่าวกับคณะกรรมาธิการด้านสุขภาพการศึกษาแรงงานและเงินบำนาญของวุฒิสภา “และเมื่อวัคซีนได้รับการรับรองหรือได้รับอนุญาตจาก FDA ฉันและครอบครัวก็จะเข้ารับการรักษา”

ในการพิจารณาคดีเดียวกันดร. ฟรานซิสคอลลินส์ผู้อำนวยการสถาบันสุขภาพแห่งชาติกล่าวว่าการศึกษาความปลอดภัยและประสิทธิภาพของวัคซีนใด ๆ ที่เป็นไปได้ถือเป็น “ความสำคัญสูงสุด” ของหน่วยงานและ FDA เขาชี้ไปที่ AstraZeneca ซึ่งเป็นนักวิ่งแถวหน้าในการแข่งขันเพื่อหาวัคซีนหยุดการทดลองขั้นปลายชั่วคราวด้วยเหตุผลด้านความปลอดภัยเพื่อเป็นหลักฐานว่ากระบวนการทางวิทยาศาสตร์กำลังทำงานอยู่

“การประกาศเมื่อวานนี้เกี่ยวกับวัคซีน AstraZeneca เป็นตัวอย่างที่ชัดเจนว่าการเจ็บป่วยที่ไม่คาดคิดแม้เพียงกรณีเดียวก็เพียงพอที่จะต้องได้รับการรักษาทางคลินิกสำหรับการทดลองในหลายประเทศ” เขากล่าว